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Brunel ist einer der führenden Ingenieurdienstleister innerhalb der DACH-CZ Region. Fest angestellt bei Brunel, werden unsere Ingenieur:innen, Informatiker:innen, Techniker:innen und Manager:innen im Rahmen von Arbeitnehmerüberlassung oder Werk- und Dienstverträgen eingesetzt.
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Regulatory Affairs Specialist (w/m/d)
Standort: Jena
Branche: Pharmazeutik
Fachkenntnisse: Qualitätsmanagement
Erfahrung: 2 Jahre
Sicherstellung der Einhaltung anzuwendender regulatorischer Anforderungen - einschließlich In vitro Diagnostika (IVD) und Medizinproduktegesetz und EU-Verordnungen. Sicherstellung der regulatorischen Konformität von IVD, Medizinprodukten und unterstützenden Produkten. Verantwortung über komplexe Fälle in Zusammenarbeit mit den Behörden und dem Team. Systemische Entwicklung auf internationaler Ebene des Post Market Surveillance als Process Owner im Rahmen sich ändernder interner und externer regulatorischer Anforderungen. Betreuung und Koordination von Produktzulassungen von Medizinprodukten, IVD und anderen Produkten in verschiedenen Ländern einschließlich Planung, Durchführung, Berichterstattung und aller Aktivitäten zur Aufrechterhaltung der Zulassungen (z.B. Registrierungen, Anzeigen / Genehmigungsverfahren bei Änderungen). Mitwirkung an Konformitätsbewertungsverfahren für CE-Kennzeichnungen von Medizinprodukt. Erstellung, Review, Lenkung, Archivierung und Bereitstellung von regulatorischen und zulassungsrelevanten Dokumenten, inkl. regulatorische Pläne und Reports, Technische Dossiers und Änderungsmeldungen. Regulatorische Bewertungen von Änderungen und Kundenrückmeldungen zur Bestimmung erforderlicher regulatorischer Aktivitäten. Direkte Interaktion mit Behörden, Benannten Stellen, regionalen und lokalen Regulatory Affairs und Distributoren. Enge Zusammenarbeit mit operativen Einheiten, damit Anforderungen durchgesetzt und Richtlinien eingehalten werden können. Vorbereitung an und Teilnahme von Audits und Inspektionen.
Projektleiter Embedded Software (m/w/d)
Standort: Ingolstadt
Branche: Pharmazeutik
Fachkenntnisse: Planung & Prüfung
Erfahrung: 2 Jahre
Als Projektleiter tragen Sie die Verantwortung im Entwicklungsprojekt, den (Teil-)Projektauftrag zur Entwicklung und Komponentenintegration der Embedded Software zu erfüllen. Sie gewährleisten die Einhaltung der Prozesse in der Komponentenentwicklung sowie sämtlicher Entwicklungsvorgaben und leiten das Anforderungsmanagement und die Entwicklungsdokumentation der Embedded Software. Ihre Tätigkeit erfolgt in enger Abstimmung mit dem Embedded-SW Architekten, dem Software-Projektleiter und den Teilprojektleitern der Komponenten. Sie sind aktiv an der Planung und Durchführung von Tests sowie der Produktrisikoanalyse beteiligt. Die Identifikation von Projektrisiken und proaktive Einleitung von Gegenmaßnahmen, um Termine und Projektziele einzuhalten, gehört ebenfalls zu Ihrem Aufgabenbereich. Sie entwickeln kontinuierlich Ihre eigenen methodischen Kompetenzen weiter und fördern diese Fähigkeiten im Team hinsichtlich der SW-Entwicklung und der Durchführung komplexer Entwicklungsprojekte.
Fertigungssteuerer (m/w/d)
Standort: Ingolstadt
Branche: Pharmazeutik
Fachkenntnisse: Produktion & Fertigung
Erfahrung: 2 Jahre
In Ihrer neuen Rolle verantworten Sie die operative Fertigungssteuerung sowie die Materialsteuerung für den Projekt- und Produktionsplan.- Sie passen die Lagerbestände hinsichtlich veränderten Bedingungen der Produktionskapazitäten und Auftragssituation an. Sie analysieren Logistikabläufe im Rahmen der Projektlogistik und überführend diese in die Serienlogistik.- Ferner sind Sie für die Visualisierung, Präsentation, Beurteilung und Verbesserung der Ergebnisse zuständig.
Senior Firmwareentwickler C/C++ (m/w/d)
Standort: Ingolstadt
Branche: Pharmazeutik
Fachkenntnisse: Forschung & Entwicklung
Erfahrung: 2 Jahre
Sie übernehmen die Verantwortung für Konzeption, Design und Implementierung von Embedded Software für medizinische Geräte und arbeiten hierfür eng mit einem internationalen Team vor Ort. Daneben übernehmen Sie die Entwicklung der Firmwarearchitektur und wenden Ihre umfassenden Kenntnisse in den Programmiersprachen C und C++ zur Erstellung von Embedded-Systemen. Als Experte in der Mikrocontroller-Programmierung entwerfen und implementieren Sie Softwarelösungen für Mikrocontroller und gewährleisen so eine nahtlose Interaktion zwischen Hardwarekomponenten. Neben der Durchführung von Tests, identifizieren und beheben Sie Fehler, um die Stabilität und Zuverlässigkeit der Firmware sicherzustellen. Auch die gewissenhafte Erstellung von technischen Dokumentationen, bezüglich des Entwicklungsprozesses, der Architektur und der Schnittstellen gehört zu Ihren Aufgaben. Mit Ihrer Erfahrung unterstützen Sie das Team in der Optimierung und Anpassung der Firmware.
Chemieingenieur als Projektmanager - Radiopharma (m/w/d)
Standort: Braunschweig
Branche: Pharmazeutik
Fachkenntnisse: Forschung & Entwicklung
Erfahrung: 2 Jahre
Leitung von Projekten zur Entwicklung neuer Arzneimittel, einschließlich umfassender Literaturrecherche und praktischer chemischer Arbeit Koordination der Entwicklung von Herstellungsprozessen und analytischen Verfahren für neue Produkte Projektsteuerung beim Aufbau von Anlagen im Rahmen neuer Entwicklungen Überführung neuer Verfahren und Produkte in die Routine, inklusive Qualifizierung der Anlagen und Validierung der neuen Verfahren Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsarbeiten für bestehende Produkte zur Sicherung des GMP-Status am Standort Spurenanalytik durchführen und Mitarbeit bei der Routineanalytik sowie der Herstellung
Software Ingenieur Data Science (m/w/d)
Standort: Jena
Branche: Pharmazeutik
Fachkenntnisse: IT & Gemeinsame Dienste
Erfahrung: 2 Jahre
Erstellung von Software für Medizinprodukte mit Fokus auf molekularbiologische Tests Software für Prüfbauten zur Herstellung und Wartung von Medizinprodukten Software zur Entwicklung von Medizinprodukten unter Einhaltung der Anforderungen aus den gesetzlichen Richtlinien und Vorgaben für Medizinprodukte und Medizinproduktesoftware Entwicklung und Implementierung mathematischer/bioinformatischer Algorithmen zur Analyse von Messdaten, die statistischen Auswertung von Ergebnisdaten Entwicklung und Implementierung von Algorithmen der Bildverarbeitung und Bildanalyse entsprechend der Anforderungen aus Projekten und Abteilungen Versuchsplanung und Auswertung von Testserien mit statistischen und Data Mining Methoden Normkonforme Softwareentwicklung inklusive Anforderungsanalyse, Risikomanagement, Softwareverifizierung und -validierung, Softwarefreigabe und Dokumentation der Softwareentwicklung Implementierung, Qualifizierung, Bereitstellung, Dokumentation und Überwachung von Softwareentwicklungsprozessen und Softwareentwicklungsumgebungen Fachliche Anleitung von Mitarbeitern in der Anwendung der entwickelten Medizinprodukte und/oder der entwickelten Prüfaufbauten Ausführung von Einzelaufträgen, die dem Wesen der Tätigkeit entsprechen auf Anweisung des Vorgesetzten Sicherstellung der Einhaltung der geltenden Qualitäts- und Prozessvorgaben
Elektroniker Automatisierungstechnik (w/m/d)
Standort: Dresden
Branche: Pharmazeutik
Fachkenntnisse: Produktion & Fertigung
Erfahrung: 2 Jahre
Wartungs- und Reparaturarbeiten an den teils hochautomatisierten, mechanischen, elektrischen, pneumatischen und hydraulischen Produktionsanlagen werden von Ihnen durchgeführt. Sie schließen elektrische und elektronische Baugruppen an. Fehler lokalisieren Sie selbstständig und beheben diese an elektrischen, elektronischen und mechanischen Baugruppen. Nach vorgegebenen Arbeits- und Prüfabläufen arbeiten Sie und die Arbeitsergebnisse werden von Ihnen dokumentiert. Die Durchführung von präventiven Maßnahmen gemäß vorgegebener Wartungspläne unterliegt Ihnen, wobei alle relevanten Sicherheitsvorschriften eingehalten werden. Sie bestellen Ersatzteile stets unter Beachtung und Einhaltung von Budgetvorgaben. Täglich arbeiten Sie mit Mess- und Prüfmitteln und führen Kalibrierungen durch. Teamübergreifend arbeiten Sie mit den Anlagenbetreibern zusammen.
Prozessingenieur Verfahrenstechnik (w/m/d)
Standort: Marburg
Branche: Pharmazeutik
Fachkenntnisse: Produktion & Fertigung
Erfahrung: 2 Jahre
Verfahrenstechnische Auslegung von Komponenten und Dimensionierung von Rohrleitungen Erstellung von R&I-Fließschemata, Medien-Verbrauchslisten sowie Komponenten- und Messstellenlisten Erstellung von Funktions- und Programmierbeschreibungen, Risikoanalysen und sonstigen verfahrenstechnischen Beschreibungen Überprüfung von Anlagensteuerungen, sowohl im Feld als auch in Simulation und Erarbeitung kundenspezifischer Lösungen Technische Projektabwicklung im Sonderanlagenbau in der Pharmaindustrie
Sachbearbeiter Zoll und Export (w/m/d)
Standort: Marburg
Branche: Pharmazeutik
Fachkenntnisse: Controlling
Erfahrung: 2 Jahre
Sie sind zuständig für die Abwicklung von Exportvorgängen sowie Erstellung von Versand- und Zolldokumenten entsprechend zollrechtlicher Anforderungen. Eigenständig bereiten Sie Frachtbriefe und Speditionsaufträge vor. Der Versand mit Carnet ist Teil Ihrer Aufgaben. Sie sind zuständig für die Anlagenverpackung und den Versand von Großanlagen. Abgerundet wird Ihr Aufgabenprofil von dem Beantragen von Ausfuhrgenehmigungen BAFA.
Laboranten zur Unterstützung der Qualitätskontrolle (w/m/d)
Standort: Düsseldorf
Branche: Pharmazeutik
Fachkenntnisse: Forschung & Entwicklung
Erfahrung: 2 Jahre
Verantwortung für die Produktionskontrolle von TPU-Granulaten Bedienung von Spritzgießmaschinen und Folien-Extrudern zur Herstellung von Probekörpern und Folien Durchführung mechanischer Prüfungen sowie analytischer Untersuchungen Dokumentation und Auswertung der Messergebnisse Softwarepflege für Messmaschinen und regelmäßige Updates Instandhaltung des Labornetzwerks und allgemeine Labororganisation Arbeit in einem flexiblen Schichtsystem (Früh- und Spätschicht)
Techniker/Ingenieur Elektrotechnik (w/m/d)
Standort: Düsseldorf
Branche: Pharmazeutik
Fachkenntnisse: Forschung & Entwicklung
Erfahrung: 2 Jahre
Unterstützung bei der Instandhaltungsausführung und Budgetkontrolle Mitwirkung bei „make or buy"-Entscheidungen Entwicklung und Umsetzung von Instandhaltungsstrategien (reaktiv & proaktiv) Erstellung und Umsetzung von Änderungsscheinen (MoC) Umsetzung von Sicherheitskonzepten und Compliance-Vorgaben Weiterentwicklung von Prozessen, Technologien und Anlagen Analyse und Beseitigung von Schwachstellen und Fehlern
Calculator - Ersatzteilemanagement (w/m/d)
Standort: Heilbronn
Branche: Pharmazeutik
Fachkenntnisse: Controlling
Erfahrung: 1 Jahre
Bearbeitung eines Pools von Anfragen zur Verkaufspreiskalkulation von Ersatzteilen Erfassen von preisrelevanten Kriterien aus dem ERP-System in das Pricing Tool Beurteilung der Komplexität von Fertigungsteilen anhand von technischen Zeichnungen Identifizieren der aktuellen Kosten aus dem ERP-System oder Kostenanfragen über die Einkaufsabteilung Finale Verkaufspreiskalkulation im Pricing Tool anhand einer definierten Logik Pflege der Verkaufspreise (Einzel- und Staffelpreise) von Ersatzteilen im ERP-System Kommunikation und Klärung von Rückfragen mit dem weltweiten Ersatzteilvertrieb
Die Pharma-Branche auf einen Blick
Die Pharmaindustrie ist ein wichtiger Branchenzweig der Gesundheitswirtschaft in Deutschland und stellt Arzneimittel sowie pharmazeutische Produkte für die Human- und Tiermedizin her. Seit dem krisenbedingten Rückgang in 2009 ist die Pharmabranche auf Wachstumskurs und hat alleine in 2019 einen Umsatz in Höhe von 46,4 Milliarden Euro erwirtschaftet. Rückblickend auf die vergangenen 15 Jahre hat sich das Volumen des Arzneimittelmarktes demnach verdoppelt. In Europa gilt Deutschland als größter Pharmamarkt und weltweit steht die Bundesrepublik nach den USA, China und Japan an vierter Stelle mit einem globalen Marktanteil von 4%. 2019 haben sich die Pharmaunternehmen auf die Entwicklung von Krebswirkstoffen fokussiert.
Jobprofile in der Pharmaindustrie
Der Arbeitsmarkt in der Pharmabranche ist äußerst vielseitig. Fachkräfte aus verschiedenen Fachrichtungen haben die Möglichkeit, in der Pharmaindustrie eine Anstellung zu finden. Sowohl Experten mit naturwissenschaftlicher Ausrichtung als auch solche mit betriebswirtschaftlichem, juristischem oder technischem Schwerpunkt werden gesucht. Im naturwissenschaftlichen Bereich ist eine Anstellung als Chemikant/Pharmakant, pharmazeutisch-technischer Assistent oder Validation Expert Biotechnologie/Pharmazie denkbar. Wer im technischen Bereich versiert ist, kann sich auf Positionen wie Automatisierungsingenieur, Prozessingenieur oder Pharmatechnologe bewerben. Betriebswirtschaftlicher oder Juristen finden hingegen Anstellung als Qualitätsmanager, Compliance Specialist, Wirtschaftsjurist oder Projektmanager.
Voraussetzungen für einen Job in der Pharmaindustrie
Die Pharmabranche zählt zu den forschungsintensivsten Industrien in Deutschland. Nach einer Studie von EY stiegen die Investitionen in 2019 für Forschung und Entwicklung um 14,6%. Der Anteil an Arbeitnehmern mit einer akademischen Ausbildung ist folglich entsprechend hoch. Demnach finden insbesondere Absolventen und Professionals mit naturwissenschaftlichen Studiengängen einen Arbeitsplatz. Denkbar ist aber auch ein Einstieg mit einem Studium der Informatik, Ingenieurwissenschaften, BWL oder Jura. Zunehmend von Bedeutung sind Zusatzqualifikationen wie z.B. eine Promotion oder fachübergreifende Kenntnisse. Demnach verfügt ein Naturwissenschaftler neben fachspezifischen naturwissenschaftlichen Kenntnissen zum Beispiel auch über betriebswirtschaftliche Fähigkeiten. Diese können z.B. über ein Aufbaustudium erworben werden. Darüber hinaus können Auslandserfahrung und verschiedene Soft Skills ein Auswahlkriterium sein. Eine strukturierte Arbeitsweise, Verantwortungsbewusstsein sowie eine hohe Leistungsbereitschaft werden auch von Pharmaunternehmen gerne gesehen.
Pharmazeutik-Jobs bei Brunel: Finden und bewerben
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