Introduction

Möchten Sie die nächste Stufe in Ihrer Karriere erreichen? Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit, sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln - und das branchenübergreifend. Machen Sie noch heute den entscheidenden Schritt Ihrer Karriere und bewerben Sie sich bei uns als Qualitätsingenieur.

What are you going to do

Sie bearbeiten Abweichungen und Change Controls im Zusammenhang mit der Herstellung, Testung und Lagerung von Zellbanken, Drug Substance und Drug Product für die Entwicklungsprodukte von Boehringer Ingelheim.
Als Vertreter des Bereiches bringen Sie Ihre Expertise in Team Rooms zu Abweichungen und Change Controls ein.
Das Erstellen und Überarbeiten von Product Specification Files für BI-eigene Entwicklungsprodukte fällt ebenfalls in Ihren Aufgabenbereich.
Sie fungieren als kompetente Ansprechperson für Qualitätsthemen gegenüber den Herstellbereichen sowie der Qualitätseinheit der Innovation Unit.
Zudem unterstützen Sie aktiv Verbesserungsprojekte innerhalb der Quality Germany, der Biopharma und an Schnittstellen zur Innovation Unit.
Die Bewertung und Implementierung von regulatorischen Anforderungen im Rahmen der Good Manufacturing Practice (GMP) gehören ebenfalls zu Ihren Aufgaben.
Sie übernehmen die Analyse und das Monitoring von Qualitätskennzahlen, leiten geeignete Maßnahmen ab und treiben deren Umsetzung voran.
Mit Ihrem Know-how tragen Sie zur Optimierung der Qualitätssysteme bei und fördern kontinuierliche Verbesserungen.
Sie unterstützen bei der Vorbereitung und Durchführung von internen und externen Audits sowie Inspektionen und begleiten diese als Qualitätsrepräsentant.

Essential skills and knowledge

Abgeschlossenes Studium (Bachelor oder Master) oder entsprechend gleichwertige Berufsausbildung inklusive der entsprechenden Berufserfahrung
Erfahrung im Bereich der Herstellung oder Prüfung von biologischen Wirkstoffen / Produkten
Kenntnisse zu den Qualitätsprozessen Deviation, Investigation, CAPA und den zugrundeliegenden GMP Regularien
Kenntnisse im Umgang mit elektronischen Systemen zur Erfassung von Qualitätsereignissen

What we offer

Die Karrieremöglichkeiten bei Brunel stehen für Vielfalt und Flexibilität. Angefangen bei der Größe und Branche unserer Kundenunternehmen bis hin zu den Aufgaben und der Verantwortung in Ihrem Projekt. Sie haben die Wahl, ob mittelständisches Unternehmen, Hidden Champion oder DAX-Konzern; ob Straße, Schiene, Luft oder Weltraum; traditionell oder innovativ; von der Entwicklung bis zum fertigen Produkt; national oder international; vom Berufseinsteiger bis zum erfahrenen Professional. Wir bieten Ihnen unzählige Möglichkeiten, den technologischen Fortschritt mitzugestalten, und all das bei einem einzigen Arbeitgeber.