Introduction

Sie suchen ein Unternehmen, das Sie optimal in Ihrer persönlichen und fachlichen Entwicklung unterstützt? Wir bieten Leistungsträger mit Potential abwechslungsreiche Aufgabengebiete. Dann unterstützen Sie ab sofort unser Team mit Ihrer Kompetenz.

What are you going to do

Durchführung eigenständiger Untersuchungen von Ausnahmeereignissen zur Ursachenermittlung (Root Cause Analysis) innerhalb der Qualitätssysteme (GMP und ISO).
Bearbeitung und Untersuchung von Product Complaints für Arzneimittel und Medizinprodukte.
Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Ausnahmeberichten sowie Planung, Koordination und Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) unter Nutzung der Soltraqs-Datenbank.
Unterstützung bei standortübergreifenden Maßnahmen zur Qualitätssicherung im Bereich CAPA und Ausnahmeereignisse.
Koordination des Systems für Abweichungen sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) am Standort.
Pflege und Verwaltung der Soltraqs-Datenbank sowie Unterstützung der Qualitätskontrolle im Bereich Prozessoptimierungen.
Beratung der Fachabteilungen bei GxP-relevanten Fragestellungen zu Ausnahmeereignissen, CAPA und Complaints.
Sicherstellung der Einhaltung interner und externer Umweltschutz- und Sicherheitsrichtlinien sowie des GMP-/ISO-Status in den Produktionsbereichen.
Erstellung und Pflege von Qualitätskennzahlen (Metrics, Quality Index).
Sicherstellung der Implementierung neuer globaler und lokaler Anforderungen im Bereich CAPA und Complaints.

Essential skills and knowledge

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder einschlägige Ausbildung mit guten Kenntnissen im pharmazeutischen Umfeld
Praktische Erfahrung im CAPA-Management sowie in der Bearbeitung von Abweichungen und Beanstandungen
Fundierte Kenntnisse der regulatorischen und rechtlichen Anforderungen für Arzneimittel und Medizinprodukte
Erfahrung in der pharmazeutischen Analytik und der Bewertung analytischer Ergebnisse und Methoden
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sicherer Umgang mit Trackwise, SolTRAQs und SAP

What we offer

Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist, von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.

Process of your application

Application process & contact

We will now begin examining your application: We will take a close look at your application documents and ask you for additional information if necessary. If your qualifications match our requirements, we will invite you to meet us for the first time.

Project discussion with our customer

If the introductory meeting goes well for you and us, we will arrange a meeting with the customer who has the perfect project for you. This gives you the opportunity to find out more about the customer and the project.

The decision

If you enjoyed the project discussion and the customer is also convinced of your expertise, we will ask you the final and decisive question: Do you want to get started at Brunel?

Introductory conversation with Brunel

In an introductory meeting, we would like to find out more about your interests, ambitions and professional developments. At the same time, we report on working at Brunel and provide information about all career opportunities and prospects.

Welcome to Brunel

Now great times are beginning! With Brunel you have countless opportunities to help shape technological progress. You decide how your career path goes. We support you in every phase of your career. You always have security behind you: Brunel!

Charlin Wieland

contact via tel.+49 621 729 67-0