Deutschland, Mannheim
Fulltime: 40 hrs a week
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Closing: 11 May 2025

Introduction

Sind Sie auf der Suche nach einem Unternehmen, das täglich neue Herausforderungen und spannende Aufgaben bietet? Dann sind Sie bei uns genau richtig!

What are you going to do 

  • Sie erstellen und pflegen Risikobewertungen für interne Prozesse, um deren Sicherheit und Effizienz zu gewährleisten.
  • Sie arbeiten eng mit internen Abteilungen sowie externen Partnern wie Lieferanten, Kunden und Behörden zusammen.
  • Sie stellen den regelkonformen Betrieb qualifizierter Anlagen (z. B. Kühlräume, Reinräume, RLT-Anlagen und Reinstmedienanlagen) gemäß interner und externer Vorgaben sicher.
  • Sie verwalten und archivieren Lifecycle-Dokumentationen im SAP-Dokumentenmanagementsystem (SAP DVS).
  • Sie koordinieren und setzen technische Änderungen im Rahmen des Changemanagements um.
  • Sie prüfen und erstellen Dokumentationen gemäß GMP-Richtlinien und unterstützen bei internen und externen Audits.
  • Sie tragen aktiv zur Weiterentwicklung des Quality Management Systems und der Qualitätsplanung bei.
  • Sie erstellen Abweichungsberichte, führen Risikoanalysen durch und unterstützen bei der Qualifizierung von Systemen.

Essential skills and knowledge 

  • Abgeschlossene Berufsausbildung mit Weiterbildung im Qualitätsmanagement oder Qualifikation als Techniker:in mit umfangreicher Erfahrung im regulierten Umfeld (GxP); alternativ ein erfolgreich abgeschlossenes Studium in Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Naturwissenschaften, Verpackungstechnik, Medizintechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung
  • Umfassende Erfahrung in der Erstellung von Dokumentationen gemäß GxP-Richtlinien
  • Sicherer Umgang mit nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen, wie ISO 13485 und GMP-Richtlinien
  • Praktische Erfahrung in der Qualitätssicherung und im Änderungsmanagement, vorzugsweise in der Pharma- oder Medizintechnikbranche
  • Sehr gute EDV-Kenntnisse, insbesondere im Umgang mit SAP, z. B. SAP DVS für das Dokumentenmanagement
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

What we offer 

Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist, von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.

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Process of your application

Application process & contact

We will now begin examining your application: We will take a close look at your application documents and ask you for additional information if necessary. If your qualifications match our requirements, we will invite you to meet us for the first time.

Project discussion with our customer

If the introductory meeting goes well for you and us, we will arrange a meeting with the customer who has the perfect project for you. This gives you the opportunity to find out more about the customer and the project.

The decision

If you enjoyed the project discussion and the customer is also convinced of your expertise, we will ask you the final and decisive question: Do you want to get started at Brunel?

Introductory conversation with Brunel

In an introductory meeting, we would like to find out more about your interests, ambitions and professional developments. At the same time, we report on working at Brunel and provide information about all career opportunities and prospects.

Welcome to Brunel

Now great times are beginning! With Brunel you have countless opportunities to help shape technological progress. You decide how your career path goes. We support you in every phase of your career. You always have security behind you: Brunel!

CW

Charlin Wieland

+49 621 729 67-0