Deutschland, Mannheim
Vollzeit: 40 Stunden pro Woche
Erfahrung: 2 Jahre
Bewerbungsschluss: 02. Januar 2025

Über den Job

Sie suchen ein Unternehmen, das Sie optimal in Ihrer persönlichen und fachlichen Entwicklung unterstützt? Wir bieten Leistungsträger mit Potential abwechslungsreiche Aufgabengebiete. Dann unterstützen Sie ab sofort unser Team mit Ihrer Kompetenz.

Ihre Aufgaben

  • Durchführung eigenständiger Untersuchungen von Ausnahmeereignissen zur Ursachenermittlung (Root Cause Analysis) innerhalb der Qualitätssysteme (GMP und ISO).
  • Bearbeitung und Untersuchung von Product Complaints für Arzneimittel und Medizinprodukte.
  • Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Ausnahmeberichten sowie Planung, Koordination und Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) unter Nutzung der Soltraqs-Datenbank.
  • Unterstützung bei standortübergreifenden Maßnahmen zur Qualitätssicherung im Bereich CAPA und Ausnahmeereignisse.
  • Koordination des Systems für Abweichungen sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) am Standort.
  • Pflege und Verwaltung der Soltraqs-Datenbank sowie Unterstützung der Qualitätskontrolle im Bereich Prozessoptimierungen.
  • Beratung der Fachabteilungen bei GxP-relevanten Fragestellungen zu Ausnahmeereignissen, CAPA und Complaints.
  • Sicherstellung der Einhaltung interner und externer Umweltschutz- und Sicherheitsrichtlinien sowie des GMP-/ISO-Status in den Produktionsbereichen.
  • Erstellung und Pflege von Qualitätskennzahlen (Metrics, Quality Index).
  • Sicherstellung der Implementierung neuer globaler und lokaler Anforderungen im Bereich CAPA und Complaints.

Ihre Qualifikationen

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder einschlägige Ausbildung mit guten Kenntnissen im pharmazeutischen Umfeld
  • Praktische Erfahrung im CAPA-Management sowie in der Bearbeitung von Abweichungen und Beanstandungen
  • Fundierte Kenntnisse der regulatorischen und rechtlichen Anforderungen für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Erfahrung in der pharmazeutischen Analytik und der Bewertung analytischer Ergebnisse und Methoden
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sicherer Umgang mit Trackwise, SolTRAQs und SAP

Ihre Vorteile

  • Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist, von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.
your-application-process[1]

So geht es mit Ihrer Bewerbung weiter

Willkommen bei Brunel

Nun brechen tolle Zeiten an! Mit Brunel haben Sie unzählige Möglichkeiten, den technologischen Fortschritt mitzugestalten. Sie entscheiden, wie Ihr Karriereweg verläuft. Wir unterstützen Sie in jeder Phase Ihrer Laufbahn. Dabei haben Sie immer eine Sicherheit im Rücken: Brunel!

Sie haben Ihre Bewerbungsunterlagen eingereicht

Nun beginnen wir mit der Prüfung Ihrer Bewerbung: Wir schauen uns Ihre Bewerbungsunterlagen genau an und bitten Sie ggf. um zusätzliche Angaben, wenn uns noch etwas fehlt.

Wir melden uns bei Ihnen mit einem ersten Feedback.

Wir gleichen Ihre Unterlagen nun mit den Anforderungen ab. Stimmen Ihre Qualifikationen mit unseren Anforderungen überein, laden wir Sie zu einem ersten Kennenlernen ein.

Vorstellungsgespräch bei Brunel

In einem gemeinsamen Vorstellungsgespräch möchten wir mehr über Ihre Interessen, Motive und Ihre beruflichen Stationen erfahren. Gleichzeitig berichten wir über die Arbeit bei Brunel und informieren über Karrieremöglichkeiten und Perspektiven.

Vorstellungstermin beim Kunden

Verläuft das Vorstellungsgespräch mit uns positiv, dann vereinbaren wir ein Gespräch bei dem Kunden, der das perfekte Projekt für Sie hat. So haben Sie die Möglichkeit, mehr über den Kunden und das Projekt zu erfahren.

Die Entscheidung

Sowohl Sie als auch der Kunde können sich eine Zusammenarbeit vorstellen? Dann stellen wir Ihnen die letzte und entscheidende Frage: Wollen Sie bei Brunel durchstarten?

CW

Charlin Wieland

+49 621 729 67-0