Über den Job

Sie begeistern sich für Medizintechnik und sind auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung? Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit, sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln - und das branchenübergreifend. Bewerben Sie sich bei Brunel und erleben Sie mit uns die Vielfalt des Engineerings als Regulatory Affairs Specialist (m/w/d).

Ihre Aufgaben

Entwicklung globaler Regulierungsstrategien zur Erreichung von Geschäftszielen und Zusammenarbeit Organisation, um den globalen Erfolg von Produkten zu gewährleisten
Teilnahme an funktionsübergreifenden Projektteams und Erstellung von regulatorischen Strategien und Konzepten auf der Grundlage eines umfassenden Verständnisses des Wettbewerbsumfelds, der regulatorischen/legislativen Initiativen und der Produktmarketingstrategie
Verantwortung für die regulatorische Planung neuer Produkteinführungen und Produktänderungen sowie die Sicherstellung der Einhaltung globaler gesetzlicher Vorschriften
Einreichung/Genehmigung von Produktregistrierungen sowie Lizenzverlängerungen und -aktualisierungen für die EU und weitere Standorte weltweit
Kontinuierliche Analyse der regulatorischen Anforderungen in den USA, der EU und auf internationaler Ebene und Veranlassung relevanter Designänderungen
Überprüfen und Genehmigen von Produktkennzeichnungen und Werbematerialien, um die Einhaltung der geltenden behördlichen Anforderungen zu gewährleisten

Ihre Qualifikationen

Abgeschlossenes Studium im Studiengang Medizintechnik, Maschinenbau oder vergleichbares Studium notwendig
Idealerweise Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs
Erste Erfahrung in der Erstellung von Plänen für die Einreichung von Zulassungsanträgen auf globaler Ebene, der Vorbereitung von Einreichungsunterlagen und dem Erhalt von Zulassungsgenehmigungen (EU, USA, Kanada, etc.) von Vorteil
Erfahrung in der Erstellung und Pflege technischer Unterlagen sowie in der Beantwortung von Überprüfungen durch benannte Stellen oder zuständige Behörden von Vorteil
Kenntnisse der regulatorischen Normen (z. B. IEC 60601-Serie, IEC 62304, IEC 62366, ISO 14971) wünschenswert
Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Vorteile

Unbefristeter Arbeitsvertrag
Hauseigener ver.di-Tarifvertrag
30 Tage Urlaub
Gleitzeitkonto
Sozial- und Zusatzleistungen (VWL)
Individuelle Förderkonzepte und Weiterbildungen
Remote Work
Zuschuss zum Jobticket
Corporate Benefits Programm

Dafür steht Brunel!

Brunel Benefits

Vielseitige Karrierechancen und Einblicke in Top-Unternehmen vom Mittelständler bis zum Global Player und über verschiedenste Branchen hinweg - das ist es, was unsere Mitarbeitenden bei Brunel erwarten können. Doch da ist noch viel mehr:

Damit unsere Mitarbeitenden die beruflichen Herausforderungen bestmöglich annehmen und meistern können, unterstützen wir sie durch individuelle Weiterbildungs-, Förder- und Aufstiegsmöglichkeiten.

Wir achten auf eine gute Work-Life-Balance bei all unseren Mitarbeitenden. Teilzeitbeschäftigungen im Sinne einer besseren Vereinbarkeit von Beruf und Familie sowie Arbeitszeitmodelle wie Gleitzeit sind daher fester Teil unseres Angebots.

Unser breit gefächertes Standortnetzwerk über die gesamte DACH-CZ-Region hinweg sowie unser umfangreiches Kundenportfolio bieten sichere, abwechslungsreiche Arbeitsplätze, bei Interesse auch international.

Alle Sozial- und Zusatzleistungen!

Nachhaltigkeit und Diversity

Als global aufgestelltes Unternehmen tragen wir Verantwortung – für unsere Mitarbeitenden, aber auch für die Gesellschaft und die Umwelt. Das ist für uns kein leeres Versprechen, vielmehr übernehmen wir diese Verantwortung jeden Tag. Unser Einsatz für die Umwelt und unser gesellschaftliches Engagement sind in unserer Environmental-Social-Governance-Strategie (ESG) festgeschrieben.

Bruneller:innen sind Menschen aus vielen verschiedenen Kulturen und Nationen. Die Vielfältigkeit unserer Mitarbeitenden ist fester Bestandteil unserer heterogenen Teams und eine große Stärke. Denn so wird jede Aufgabe facettenreich, innovativ und effizient gelöst.

Mehr zu unserem ESG-Engagement erfahren.

Kultur und Werte

Wir sind stolz auf unsere gelebte Unternehmenskultur. Unser Umgang ist von gegenseitiger Wertschätzung geprägt. Zudem pflegen wir eine offene Vertrauenskultur mit flachen Hierarchien. Bei uns gilt das „Du" ausnahmslos für alle, bis hinauf zum CEO. Unser Arbeitsklima zeichnet sich durch Respekt, Vertrauen, Wertschätzung und eine offene Feedbackkultur aus.

Verschiedene Events, Aktionen und Traditionen machen diese Unternehmenskultur für alle Bruneller:innen erlebbar. Ganz gleich, wo auf der Welt: Wir sind ein Team! Das zeigt sich auch in unseren gemeinsamen Werten. Unsere Kultur und Werte kennenlernen.

Unsere Kultur und Werte kennenlernen.

So geht es mit Ihrer Bewerbung weiter:

Bewerbungsprozess & Kontaktaufnahme

Nun beginnen wir mit der Prüfung Ihrer Bewerbung: Wir schauen uns Ihre Bewerbungsunterlagen genau an und bitten Sie ggf. um zusätzliche Angaben. Stimmen Ihre Qualifikationen mit unseren Anforderungen überein, laden wir Sie zu einem ersten Kennenlernen ein.

Kennenlerngespräch bei Brunel

In einem gemeinsamen Kennenlerngespräch möchten wir mehr über Ihre Interessen, Ambitionen und beruflichen Stationen erfahren. Gleichzeitig berichten wir über die Arbeit bei Brunel und informieren über alle Karrieremöglichkeiten sowie möglichen Perspektiven. Möchten Sie direkt beim Kunden arbeiten oder Teil eines unserer Solutions Hubs werden, um im Rahmen von Dienst- und Werkverträgen zu arbeiten? Streben Sie eine Festanstellung an oder möchten Sie als Freelancer:in tätig sein? Wir finden garantiert für Sie die passende Einsatzmöglichkeit!

Bei Bedarf: Projektgespräch mit unserem Kunden

Verläuft das Kennenlerngespräch für Sie und uns positiv, vereinbaren wir je nach Einsatzmöglichkeit ein Gespräch bei dem Kunden, der das perfekte Projekt für Sie hat. So können Sie mehr über den Kunden und das Projekt zu erfahren. Sie möchten Teil eines Projektbüros werden und im Team Kundenprojekte vorantreiben? Dann lernen Sie dieses kennen.

Die Entscheidung

Wenn Ihnen das Projektgespräch gefallen hat und alle Beteiligten von Ihrer Expertise überzeugt ist, stellen wir Ihnen die letzte und entscheidende Frage: Wollen Sie bei Brunel durchstarten?

Willkommen bei Brunel

Mit Brunel haben Sie unzählige Möglichkeiten, den technologischen Fortschritt mitzugestalten. Sie entscheiden, wie Ihr Karriereweg verläuft, gleichzeitig unterstützen wir Sie in jeder Phase Ihrer Laufbahn. Dabei haben Sie immer eine Sicherheit im Rücken: Brunel!