Introduction

Möchten Sie die nächste Stufe in Ihrer Karriere erreichen? Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit, sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln - und das branchenübergreifend. Machen Sie noch heute den entscheidenden Schritt Ihrer Karriere und bewerben Sie sich bei uns als Risikomanager Medizintechnik (w/m/d).

About this role

Sie sind verantwortlich für die Überarbeitung der Risikomanagement-Dokumentation für zwei Bestandsprodukte im Bereich der Schlaftherapie gemäß ISO 14971:2019.
Sie überprüfen die Risikomanagement-Akten auf ihre Plausibilität, führen notwendige Korrekturen durch und übertragen die aktualisierten Ergebnisse in das neue Risikomanagement-Tool.
Sie setzen sich mit den Normanforderungen des Risikomanagements im Hinblick auf die aktuellen Produktnormen auseinander.
In Zusammenarbeit mit dem Qualitätsmanagement und dem Lifecycle Management überprüfen Sie die Testabdeckung, definieren gegebenenfalls neue Tests und dokumentieren die Wirksamkeit der Risikokontrollmaßnahmen.

Is this you?

Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau, Physik oder eine vergleichbare Qualifikation.
Berufserfahrung im Risikomanagement gemäß ISO 14971:2019.
Idealerweise Erfahrung in der Durchführung und Dokumentation von Risikoanalysen im Bereich elektrischer Medizingeräte.
Erfahrung in der Überarbeitung oder Pflege von Risikomanagement-Akten ist von Vorteil.
Sie haben fundierte Kenntnisse im regulierten Bereich der Medizinprodukte sowie der relevanten Standards und Gesetze.
Erfahrung im Umgang mit POLARION und dem RiskPack von medsoto ist von Vorteil.
Kenntnisse im Bereich Beatmung sind wünschenswert.
Sicherer Umgang mit Office-Anwendungen.
Interesse an einer Festanstellung nach erfolgreichem Projektabschluss in Hamburg oder Karlsruhe.
Selbstständige Arbeitsweise, analytisches Denkvermögen sowie eine starke Ergebnis- und Zielorientierung.
Sie arbeiten gerne im Team, sind kommunikativ, moderieren gerne und verfügen über sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

What we offer

Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.