Deutschland, Hamburg
Fulltime: 40 hrs a week
Experience: 2 years
Closing: 12 April 2025

Introduction

Möchten Sie die nächste Stufe in Ihrer Karriere erreichen? Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit, sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln - und das branchenübergreifend. Machen Sie noch heute den entscheidenden Schritt Ihrer Karriere und bewerben Sie sich bei uns als Qualitätsmanager Medizintechnik (w/m/d).

About this role

  • Sie überarbeiten die Testplanung und Ergebnisdokumentation für zwei Bestandsprodukte im Bereich der Schlaftherapie (insbesondere V-Pläne und VReports).
  • Sie überprüfen die Spezifikationsdokumente sowie Testspezifikationen auf ihre Plausibilität, nehmen erforderliche Korrekturen vor und integrieren die abgestimmten Inhalte in das neue Anforderungsmanagement-Tool.
  • Sie unterstützen das Lifecycle Management bei der Aktualisierung der Anforderungsdokumentation.
  • Sie tragen zur Überarbeitung der Risikomanagement-Dokumente bei und überprüfen die Konformität der Produkte gemäß den aktuellen Normen.
  • Sie arbeiten eng mit dem Risikomanagement und dem Lifecycle Management zusammen, um die Testabdeckung zu prüfen und ggf. neue Tests zu definieren.

Is this you?

  • Abgeschlossenes technisches Studium in Elektrotechnik, Medizintechnik, Mechatronik oder einer vergleichbaren Fachrichtung, oder eine vergleichbare Qualifikation/Ausbildung.
  • Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, vorzugsweise im Bereich Medizintechnik.
  • Fundiertes Wissen über den regulierten Bereich von Medizinprodukten sowie die relevanten Standards und Gesetze.
  • Erfahrung im Risikomanagement für Medizinprodukte (ISO 14971) ist von Vorteil.
  • Kenntnisse im Umgang mit POLARION sind von Vorteil.
  • Erfahrungen im Bereich Beatmung sind von Vorteil.
  • Erfahrung in der Überarbeitung oder Pflege technischer Dokumentationen ist wünschenswert.
  • Selbstständige Arbeitsweise, ausgeprägtes analytisches Denken sowie starke Ergebnis- und Zielorientierung.
  • Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

What we offer 

Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.

Do you have questions?

HW

Heinrich Wotschel

+49 40 23 64 84-0