Introduction

Sind Sie auf der Suche nach einem Unternehmen, das täglich neue Herausforderungen und spannende Aufgaben bietet? Dann sind Sie bei uns genau richtig!

What are you going to do

Sie stellen die Einhaltung von GMP- und ISO-Standards sowie interner und externer Sicherheits- und Umweltrichtlinien sicher.
Sie analysieren selbstständig Ausnahmeereignisse und führen Root Cause Analysen innerhalb der Qualitätssysteme (GMP & ISO) durch.
Sie bearbeiten und bewerten Produktbeanstandungen für Arzneimittel und Medizinprodukte.
Sie sind Ansprechpartner für GxP-relevante Fragestellungen im Bereich Abweichungen, CAPA und Complaints.
Sie planen, koordinieren und verfolgen Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) mithilfe der Soltraqs-Datenbank.
Sie stellen die Implementierung neuer globaler und lokaler regulatorischer Anforderungen im Bereich CAPA und Complaint Management sicher.
Sie unterstützen den QA Product Performance Manager bei der standortübergreifenden Implementierung von Qualitätssicherungsmaßnahmen.
Sie pflegen die Soltraqs-Datenbank und gewährleisten eine lückenlose Dokumentation.
Sie unterstützen die Qualitätskontrolle durch CAPA-Management und die Optimierung von Produktionsprozessen für Arzneimittel und Medizinprodukte.
Sie erstellen und analysieren Qualitätsmetriken (Quality Index, Metrics) zur Bewertung der Prozessperformance.

Essential skills and knowledge

Sie verfügen über eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder ein Studium mit Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld.
Sie haben praktische Erfahrung im CAPA-Management sowie in der Bearbeitung von Abweichungen und Produktbeanstandungen.
Sie besitzen fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Arzneimittel und Medizinprodukte.
Sie sind erfahren in der pharmazeutischen Analytik und der Bewertung analytischer Ergebnisse.
Sie sind sicher im Umgang mit relevanten Systemen wie Trackwise, SolTRAQs und SAP.
Sie beherrschen Deutsch und Englisch sehr gut in Wort und Schrift.

What we offer

Bei uns arbeiten Sie unbefristet und in Festanstellung. Darüber hinaus bieten wir Ihnen einen Haustarifvertrag, der auf die Gehaltsstrukturen der verschiedenen Berufsgruppen zugeschnitten ist und Qualifikation sowie Berufserfahrung honoriert. Neben den tariflich gesicherten Sozialleistungen eines expandierenden Unternehmens bieten wir Ihnen die Möglichkeit, sich entsprechend Ihres individuellen Erfahrungsschatzes persönlich und fachlich weiterzubilden.

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Charlin Wieland

contact via tel.+49 621 729 67-0